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骨科材料“跨界”打脸上?京津冀消协紧急提醒:这种“填充针”千万别碰

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医疗美容越来越火,各种新名词、新技术层出不穷。最近,一种叫“羟基磷灰石”的注射材料在医美圈里备受关注,号称能再生填充、骨相塑形。但你可能不知道,你脸上打下去的这根“针”,很可能是骨科或牙科专用的材料。

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3月31日,北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者权益保护委员会联合发出提醒:警惕医美机构违规将骨科、口腔科用的羟基磷灰石产品,拿来给消费者做面部注射。这种行为不仅违法,而且风险极大。

“跨界”注射,风险远超想象

羟基磷灰石本身具有良好的生物相容性,但不同领域的产品,性质和要求天差地别。目前,我国批准上市的羟基磷灰石产品,绝大多数适用范围明确写着“非承重性骨缺损填充”或“牙槽骨缺损塌陷部位填充”,说白了,是用在骨头、牙槽骨上的,压根没批准用于面部软组织的医美注射。

一些医美机构为了赚钱,硬把骨科、牙科用的产品往脸上打,这属于典型的“超适应症使用”,是明确的违规行为。

为什么不能混用?专业人士解释得很清楚:合规的医美注射用羟基磷灰石,是微米级微球均匀分散在载体中的注射剂,专门为软组织设计。而骨科、牙科用的产品,多是不规则颗粒,即便磨成粉,微观结构和物理特性也完全不同。把这种材料打进面部,轻则形成难以消除的硬结、肉芽肿,引发持续性红肿、疼痛;重则修复起来异常困难,甚至毁容。

更可怕的是,这些违规产品很多是粉末状,由医美机构现场手工混合,无菌操作根本没法保证,感染风险极大。为了美,结果打出满脸毛病,这笔账怎么算都不值。

已有判例:超适应症使用,被判“退一赔三”

别以为这只是“操作不当”,法律上这已经被定性为消费欺诈。2025年底,武汉市中级人民法院终审判决了一个典型案例:某医美机构把只获批用于牙槽骨的羟基磷灰石产品,注射到消费者颞部,引发不良反应。法院认定其“超适应症使用医疗器械”的行为构成消费欺诈,判决“退一赔三”。

这个判例传递出一个明确信号:医美机构不能拿消费者的脸当试验品,违规操作不仅要赔钱,还要承担惩罚性赔偿。

京津冀消协:经营者必须严守红线

针对这类乱象,京津冀三地消协组织给医美行业划了红线。严禁将适用范围不包含医美项目的羟基磷灰石产品用于面部注射,不得用任何话术进行虚假或误导性宣传。

必须建立严格的采购、验收、储存、使用追溯制度,采购时查验产品注册证,确保适用范围明确包含所开展的医美项目。

服务前必须全面告知产品信息、适用范围、潜在风险,签署知情同意书,规范书写病历,保留好产品信息和收费凭证。

对在库产品彻底排查,不符合规定的立即封存、下架、停用。

消费者请记住这三条“保命指南”

对于爱美的消费者,三地消协也给出了三条实实在在的提醒:

第一,打针前先“验货”。主动要求机构出示拟使用产品的医疗器械注册证原件或清晰复印件,重点看“适用范围”里包不包括你要打的部位。只要写着骨科、牙科、骨缺损填充,坚决不打。

第二,别信花哨话术。什么“骨相填充”“齿科材料更安全平价”“独家骨性支撑技术”,听听就好,别当真。签字前看清知情同意书里写的产品名称、注册证号、适用范围,一样不能少。

第三,留好全套凭证。病历、产品包装(拍照)、收费票据、服务合同,一样都别丢。如果打完出现异常反应,立即停止后续项目,赶紧去正规医院就诊,同时向卫生健康委等部门投诉举报。

医疗美容,首先是医疗,其次才是美。一个用在骨头上的材料,被硬生生塞进面部软组织,这不是创新,是拿消费者的健康赌运气。京津冀三地消协的这次联合提醒,既是给行业敲警钟,也是给消费者提个醒:想变美,安全永远是底线。

来源 | 315诚搜网

审核 | 晓伟