重磅消息：26 款创新药入选医保预沟通名单，国产创新药成主角
医保局的动作总是让人意想不到。就在一个月前，国家医保局刚发布了第一批参照药预沟通名单，没想到才过一个月，第二批名单又新鲜出炉了。5 月 12 日，国家医保局正式公布了《2026 年第二批参照药预沟通药品信息公示名单》，这次一共囊括了26 款产品。这些产品清一色都是Ⅰ类化学药或生物制剂，覆盖肿瘤、免疫等多个热门治疗领域。宜昌东阳光、三生国健、百济神州、诺诚健华等众多国内药企成功入围。
从数据来看，这批药品含金量极高。在 26 个品种里，有 18 个是五年内新上市的药品，还有 1 个是五年内适应症或功能主治发生重大变化的药品。这意味着医保局此次关注的，都是真正具有时效性和创新性的产品，而非陈旧的仿制药或改良药。
更有意思的是，名单中隐藏着 7 个尚未上市的“潜力股”：
- 盐酸兰诺可冸片
- 注射用波米泰酶α
- 斯乐韦米单抗注射液
- 瑞西奇拜单抗注射液
- 多明基注射液
- 古莫奇单抗注射液
- 罗比替尼片
这 7 个品种之所以还没上市就能上榜，是因为今年国家医保局对医保谈判入围方式进行了大调整。新规允许申报时还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行“预申报”。这相当于给创新药开了一辆“直通车”，让它们能提前进入医保谈判的视野。
参照药预沟通机制的核心意义，在于提前“定调子”。在以往的医保谈判中，企业往往要在谈判桌上跟谈判专家“博弈”，关于定价和参照标准容易产生分歧。企业希望卖高价回笼资金，而医保方希望兼顾疗效和公平性，结果很容易“谈崩”。这次，国家医保局敞开大门，让企业在谈判前先阐明道理，明确谈判比价基准。这不仅能帮助药企调整谈判策略，提高进入目录的成功率，也能让企业在合理的定价区间内获得应有的回报。
在名单构成上，国产创新药的势头非常猛。健识局注意到，第二轮预沟通里，只有安斯泰来一家外企入围，沟通品种为注射用佐妥昔单抗。其余 25 家几乎全是被国产药企包揽。这种“清一色”的国产品种现象，彰显出国内企业相信自己的研发实力与临床疗效，敢于在医保谈判的舞台上与跨国药企同台 PK。
我们来看看几个值得关注的国产重磅单品：
国产替代的标杆：三生国健安沐奇塔单抗。这是国内首个维持期 8 周给药一次的国产 IL-17A 抑制剂，2026 年 2 月获批上市，主要用于银屑病治疗。它打破了进口药的垄断，处方已在上海、湖南、浙江等多地落地。虽然临床上还有司库奇尤单抗等竞品，但安沐奇塔单抗凭借更强的临床创新性，在医保谈判中需要与企业充分沟通，以证明其临床性价比。
原研创新的突破：百济神州索托克拉片。这是治疗淋巴肿瘤不可多得的创新药，能实现“精准打击”，研究数据显示患者客观缓解率高达 80.5%。2025 年 12 月底，它获国家药监局附条件批准上市。业界特别关注它，是因为本次医保谈判规则新增了一条：附条件批准上市的药品，享有 5 年申报资格。索托克拉片正是新规下第一批获益的品种，这为它下一步进入医保目录奠定了坚实基础。
未上市药物的特权：智翔金泰斯乐韦米单抗。这款药 2025 年 1 月申报上市，目前尚未获批，但业界预计能赶上医保谈判截止日期。它是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。国家医保局把未上市的产品纳入沟通范围，充分体现了对创新的鼓励。一旦产品获批，就能即刻参加谈判进入目录，避免了耽误一年的尴尬。
总的来说，这次名单释放了强烈的信号。药品价格改革机制正在加速设立，参照药预沟通机制旨在帮助更多的创新药企顺利进入目录，体现真创新的临床价值。相比于首批名单，第二批 26 款产品中基本上清一色都是国产品种，这不仅是对国内创新力的认可，也是在公平的环境下，鼓励真创新、鼓励好疗效的具体体现。对于药企而言，这不仅是谈判前的“摸底”，更是未来定价权争夺战中的一次重要预演。
咱们来聊聊中国药品价格改革这件事，其实这本质上就是一个不断自我完善的进化过程。特别是现在推行的参照药预沟通机制，随着第一批、第二批产品已经作为示范落地，未来说不准还会有第三批名单加入。这一系列动作释放的信号很明确，就是要在谈判前把话讲清楚，让规矩先定好。
可以预见的是，当所有真创新的药品都参加参照药预沟通机制，企业会主动调整自己对产品的价格预期。这样做的好处非常直接，能够有效提升谈判筹备效率与决策确定性。说白了，就是让企业在进医保之前，心里先有个底，少折腾，多做事，把精力花在刀刃上。
政策层面也有了重大动作。今年四月，国务院出台《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，核心要求非常清晰：要兼顾患者获益和鼓励创新，优化医保目录调整规则。对于申报纳入医保目录的独家药品，在医保基金可承受的前提下，要综合首发价格合理性等因素，与医药企业谈判形成支付标准。这个标准必须与经济社会发展水平和市场规模相匹配，更要合理体现药品的临床价值。
业界普遍认为，参照药预沟通机制是落实《意见》的具体抓手，它给行业带来了实实在在的价值：
第一，解决药企定价与医保准入之间的信息不对称问题，让沟通更有针对性。
第二，确保创新药产品服务广大患者之后还能获得合理利润，让研发投入有回报。
第三，给整个产业的发展吃了一颗定心丸，稳定了行业预期。
眼下，行业利好政策频出，市场环境逐步透明，创新的主动权已交还给所有药品生产企业。在这种大好形势下，所有药企的负责人都需要面对一个严峻的灵魂拷问：你的产品是真创新吗？它到底值不值你的高报价？这不仅是定价策略问题，更是对产品核心竞争力的终极考验。
