业绩炸裂却股价下跌：艾力斯的“成长烦恼”
4 月 23 日，三代 EGFR 肺癌药物领域的代表企业艾力斯，交出了 2025 年年度报告与 2026 年一季报。乍一看，这份成绩单相当亮眼：2025 年全年营业总收入 51.87 亿元，同比增长 45.80%，归母净利润更是达到了 21.89 亿元，同比增长 53.10%。进入 2026 年，这股势头似乎没减，一季度营收 15.84 亿元，同比增长 44.19%，净利润 6.36 亿元，同比增长 54.94%。
但有意思的是，市场并没有为这份“炸裂”的业绩买单。财报发布当天及次日，公司股价分别下跌 1.45% 和 1.09%。这说明在资本眼里，单纯的过往业绩并不是核心关键，长期的成长空间与未来的商业化潜力才是估值的硬道理。
增速放缓的信号：从翻倍到平稳
咱们得仔细扒一扒数据，市场的担心其实不无道理。艾力斯的业绩增速其实已经显现出了放缓的趋势。回顾过去几年，2023 年公司营业总收入为 20.18 亿元，较 2022 年大幅增长 155.14%；2024 年度营业收入也同比增加了近 80%；而到了 2025 年，这一增速显著下滑至 45.80%。
虽然超 50 亿元的销售成果来之不易，但资本可能认为核心产品伏美替尼已经触及到了市场天花板。对于创新药企而言，增速的环比下滑往往比绝对值的增长更敏感。
单一大品种的隐忧：成也伏美，忧也伏美
深入分析收入结构，你会发现艾力斯对单一产品的依赖度极高。2025 年，伏美替尼销售额超过 51.2 亿元，占总营收的 98%。到了 2026 年第一季度，伏美替尼单药销售收入达 14.98 亿元，创下单季新高。换句话说，艾力斯收入的 95% 都要依靠伏美替尼，其他品种暂时还很弱小。
自 2021 年上市以来，伏美替尼近三年已累计为艾力斯贡献销售超 110 亿元。但增长趋势直观反映出了伏美替尼开始“不好卖了”的事实：2023 年到 2025 年，伏美替尼单品销售增速从 150.4% 降到了 45.80%。就像米内网描述的那样：三代 EGFR-TKI 市场早已走过早期增量红利期，进入存量优化、价值竞争的成熟阶段。
红海竞争：八大金刚的“僵局”
目前，国内三代 EGFR-TKI 上市药物已经达到了 8 个，分别是奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼、兰泽替尼，可以说是集齐了各路英豪。市场正处于一个差异化有限的“僵局”。
压力主要来自两端：
1. 前有两座大山：在伏美替尼的“视野”中，更早获批的阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼是难以翻越的山。据米内网统计，奥希替尼 2025 年销售额虽回落至 54.62 亿元，但仍居第一；阿美替尼据调查攀升至 46.45 亿元；伏美替尼以 30.55 亿元排在第三。
2. 后有追兵逼宫：另外几款国产三代 EGFR 算是伏美替尼的“追随者”，威胁也不小。他们的策略高度统一，就是医保降价放量。去年，瑞厄替尼、利厄替尼片均已进入 2025 年医保谈判目录，大部分三代 EGFR-TKI 都在 2026 年进入放量阶段，不可避免会挤压伏美替尼的市场空间。
数据显示，去年下半年伏美替尼卖了 27.6 亿元，而今年第一季度营收 14.98 亿元，几乎看不到显著增长，这说明单纯靠自然增长已经难以维持高增速。
寻找下一个“伏美替尼”：戈来雷塞能否接棒？
艾力斯也早就意识到了摆脱单一大品种对公司估值的重要性，KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞就是公司压的下一个“宝”。2024 年 8 月，艾力斯斥资总价 8.5 亿元与加科思达成合作，引进戈来雷塞，对该药给予厚望。
理论上，KRAS G12C 用于肺癌的治疗市场空间是很可观的。KRAS 突变在胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种肿瘤中广泛存在，尤其亚洲肺癌患者 KRAS 的发生率仅次于 EGFR 突变。只是目前市场正在从“有无药物”转向“疗效优化与联合治疗”。
目前，市面上共有 4 款同样用于 NSCLC 二线治疗的 KRAS G12C 抑制剂，竞争同样激烈：
1. 信达生物的氟泽雷塞。
2. 益方生物的格索雷塞。
3. 济民可信的索西美雷塞。
4. 艾力斯的戈来雷塞。
医保策略已经成为大部分企业的默契，这之后产品的放量，关键还是在于各家商业能力的比拼。去年，艾力斯招兵买马，公司现已拥有超 1700 人的营销团队，比 2024 年增加 300 人，其中还特别建立了罕见靶点专业团队。去年下半年，戈来雷塞实现销售收入 4046.71 万元，今年进入医保后，第一季度销售增厚至 6170.73 万元。
但是，戈来雷塞想接替 50 亿元的伏美替尼成为支柱，还有一大段距离要走。另外，公司曾在 2023 年从基石药业引进 RET 抑制剂普拉替尼，虽然推进了医保并实现了本地化生产，但规模有限，今年一季度相关推广服务收入仅 2363.41 万元。
结语：能超越神话的只有神话本身
面对资本市场的冷静，艾力斯还在继续开拓伏美替尼这款大单品其他方面的市场潜力，在研管线几乎都是围绕其展开。但对于一家志在长远的创新药企来说，唯有找到下一个能够支撑数十亿营收的重磅炸弹，才能重新点燃资本的信心。未来的路，既要看存量市场的防守，更要看增量市场的进攻。
研发投入持续加码，聚焦核心品种突破
去年艾力斯在研发上的真金白银投入达到了5.4 亿元，较上年同期增长了12.09%。这笔钱花得很有策略，其中投入变动比例最大的，集中在伏美替尼治疗 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变的 NSCLC 一线治疗项目上。这说明公司正在集中资源，试图在特定的难点领域实现技术突围。
瞄准未被满足的需求：PACC 突变的市场潜力
咱们来聊聊 PACC 突变，它与 TM790、ex20ins 等突变一样，都属于EGFR 突变的主要分型，大概占了所有 EGFR 突变类型的12.5%。但目前的尴尬现状是，市场上还没有针对这个突变的特异性药物。好消息是，伏美替尼适用于 EGFR PACC 突变一线治疗的适应症，此前已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。一旦成功获批，未来的放量规模是非常可观的，毕竟这是在填补临床空白。
延长产品生命周期：辅助治疗成为新增长点
除了开拓新的治疗领域，艾力斯还在想方设法拉长产品的使用周期。目前最大的看点，就是用于辅助治疗市场的进展快慢。背后的逻辑很简单：患者在手术后可使用 TKI 药物进行辅助巩固，这意味着患者人群基数更大，治疗时间通常也更长。有行业媒体援引机构预测，该市场到 2030 年规模将达到100 亿元左右。
竞争格局重塑与坚实的财务底气
目前国内获批用于辅助治疗的三代 EGFR-TKI，仅有阿美替尼和奥希替尼。如若伏美替尼也获批，或将重塑国内三代 EGFR-TKI 市场格局。在此之前，艾力斯也不必过多忧心，毕竟全国范围内能实现年创50 亿元规模的创新药企并不多。公司经营活动现金净流量达到23.23 亿元，手头始终很宽裕，这为后续的研发投入和市场拓展提供了坚实的保障。
